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完成基因測(cè)序，離不開(kāi)測(cè)序儀、生物酶、試劑。現(xiàn)在，華大智造青島生產(chǎn)基地已實(shí)現(xiàn)三類(lèi)產(chǎn)品的全鏈條生產(chǎn)。

在山東青島西海岸新區(qū)華大智造生產(chǎn)基地展廳，有一個(gè)普通打印機(jī)大小的基因測(cè)序儀，放入一張基因測(cè)序載片，可以同時(shí)捕捉2500萬(wàn)個(gè)DNA模板發(fā)出的自發(fā)光信號(hào)，DNA模板的間距僅900納米。

“這是我們自主研發(fā)的產(chǎn)品，1月10日在國(guó)內(nèi)獲批上市用于臨床檢測(cè)。”青島華大智造副總經(jīng)理王慶波介紹，這款基因測(cè)序儀的創(chuàng)新點(diǎn)在于采用“自發(fā)光”測(cè)序原理以及基于半導(dǎo)體圖像傳感器的信號(hào)采集技術(shù)，不僅操作簡(jiǎn)單，而且占用空間小，可用于病原微生物檢測(cè)、小型基因組分析等領(lǐng)域，協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行診斷決策。

生產(chǎn)車(chē)間的流水線(xiàn)上，一臺(tái)臺(tái)整齊排列的基因測(cè)序儀正在裝配、打包。“創(chuàng)新產(chǎn)品很快獲得了市場(chǎng)認(rèn)可。生產(chǎn)車(chē)間加班加點(diǎn)，為國(guó)內(nèi)外新訂單留足庫(kù)存。”王慶波說(shuō)。

走進(jìn)生物酶試劑生產(chǎn)車(chē)間，記者透過(guò)玻璃窗看到幾個(gè)大型鋼鐵發(fā)酵罐，工人身著防護(hù)服，確保生產(chǎn)環(huán)境無(wú)塵無(wú)菌。在這里，菌種經(jīng)過(guò)發(fā)酵培養(yǎng)、誘導(dǎo)表達(dá)、高壓破碎、精細(xì)純化、原液制備等18道工序，灌裝為成品。

生物酶是基因檢測(cè)試劑中起催化作用的關(guān)鍵原材料，決定了體外診斷試劑質(zhì)量的好壞。目前華大智造青島生產(chǎn)基地年產(chǎn)生物酶2000升。

基因測(cè)序儀是精度極高的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，過(guò)去被國(guó)外壟斷。使用國(guó)外的測(cè)序設(shè)備和試劑價(jià)格高，維修也不方便。

如何突破壟斷、實(shí)現(xiàn)趕超？“自主研發(fā)。”華大智造副總裁莫成鋼說(shuō)。

2016年，為研發(fā)基因測(cè)序儀，華大智造應(yīng)運(yùn)而生。“我們打造了一支高度融合的跨學(xué)科專(zhuān)業(yè)研發(fā)隊(duì)伍，涉及光學(xué)、機(jī)械、電子、軟件、生物、醫(yī)學(xué)、基因組學(xué)等學(xué)科。”莫成鋼說(shuō)，2024年前三季度，企業(yè)研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的31.6%。

“我們聚焦最先進(jìn)的產(chǎn)品，除了研發(fā)設(shè)備，對(duì)于生物酶、試劑、應(yīng)用軟件也加大科研力度，建設(shè)自己的全產(chǎn)業(yè)鏈。”莫成鋼說(shuō)。

如今，華大智造掌握了基因測(cè)序應(yīng)用全流程所需要的系統(tǒng)性工程技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)、生產(chǎn)自主可控。華大智造業(yè)務(wù)已落地超過(guò)100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2025年02月10日 02 版）